首支人用禽流感疫苗获"准生证"
2008-4-7 13:18:00 http://www.511511.com From:北京晚报
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首支人用禽流感疫苗获“准生证”
中文名字“盼尔来福”适用于18至60岁人群
国家药监局昨天宣布,我国第一支人用H5N1禽流感疫苗——大流行流感病毒灭活疫苗盼尔来福(Panflu)的注册申请已获审批通过,并颁发药品批准文号,批准疫苗生产。
人用H5N1禽流感疫苗是由北京科兴和中国疾控中心联合研制的。北京科兴总经理尹卫东说,“北京科兴已经完成了疫苗储备的技术准备和生产能力建设。”世界上很多国家都已经纷纷开始储备人用禽流感疫苗。2006年,国家发改委出资支持北京科兴扩建了人用禽流感疫苗生产线,保证了疫苗的生产能力。目前,北京科兴已经做好各项准备工作,根据国家需要可以随时安排生产,为我国应对流感大流行提供战略储备用疫苗。
据了解,人用禽流感疫苗适用于18至60岁人群,使用剂量为10微克/0.5ml/支,全程免疫接种为两针。北京科兴已于2007年底完成了疫苗的Ⅱ期临床研究,结果显示该疫苗对人体有很好的免疫原性和安全性。该疫苗将只限于国家储备,不上市销售。

