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记者在8月25日-26日于广州举行的2006亚太地区国际肿瘤生物学和医学会议上获悉,由中国人自主研发的世界第一个重组人血管内皮抑制素抗肿瘤新药——恩度(Endostar)已经获得了美国专利,并且在与葛兰素史克公司洽谈美国销售协议。这也意味着恩度开始为进攻海外市场做铺垫。
先声2亿购得专利药
据了解,恩度是由烟台麦得津生物工程股份有限公司(即将更名为山东先声麦得津生物制药有限公司)历时8年、研发成功的国家一类抗肿瘤新药,拥有全部知识产权。
正是看中了恩度的市场潜力,今年5月,先声药业斥资2亿元收购烟台麦得津80%股份,将恩度纳入麾下,创下了国内医药界以单一品种知识产权为目标的最大金额企业并购,该药于7月23日上市。据悉,先后参与竞争收购恩度的还有60多家国内外资本巨头,其中包括新加坡淡马锡、茅台、恒瑞制药等。这也是自从去年9月,联想控股成功入股先声药业、收购31%股份后,先声第一次运用资本优势在医药市场出击。
恩度发力全球市场
上世纪70年代,美国科学家、哈佛大学医学院教授JudahFolkman提出“饿死肿瘤疗法”,随后发现有一种叫做Endostatin(血管内皮抑制素)的生物蛋白,可以抑制新生血管的生成。但由于无法攻克蛋白质复性的技术难关,Endostatin(血管内皮抑制素)一直没有实现大规模生产。
2000年元旦,清华大学教授罗永章等人首次创造性地改变了Endostatin的氨基酸序列,不仅攻克了蛋白质复性难题,而且实现了公斤级的制备,使大规模量产成为可能。参与该药临床研究工作、上海第二军医大学长征医院肿瘤科王杰军教授向记者介绍,由我国自主研发、拥有完全知识产权的药物以往只有青蒿素一个,恩度是第二个,也是生物制药这一高新科技领域的第一个创新药。由于没有外国经验做参考,因此无论对药企还是医生,都是一个机遇和挑战。
目前,恩度已经在全国上市,下一步目标为海外销售。恩度正在海外寻找国际合作伙伴,进行注册并申请专利。先声药业抗肿瘤事业部全国产品经理谢兴江表示,恩度已经拿到了一项美国专利,其他专利正在申请中。记者还从其他渠道获悉,恩度在美国的销售权很可能交给世界第二大药企葛兰素史克。



