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浙江省宁波市食品药品监督管理局最新发布的消息称,流入宁波市的“扬州中宝”甲硝唑注射液等3种大输液劣药已全部被查扣,其中有还未使用的“扬州中宝”1939瓶。目前宁波已使用8000多瓶不合格的“扬州中宝”甲硝唑注射液,有关部门还没有接到不良事件发生的报告。
据介绍,扬州中宝公司所在地的扬州市和宝应县食品药品监督管理部门在得知宁波市药监部门查处“扬州中宝”甲硝唑注射液后,立即组织5个小组对“扬州中宝”开展调查工作。扬州中宝公司目前已停止销售今年初以来生产的所有规格为100ml:0.5g甲硝唑注射液,并通过传真和电话的方式向所有的经销公司发出召回令。
宁波市药监部门在全市进行紧急查控,现已查控3种大输液劣药3418瓶,扬州中宝制药有限公司生产的批号为06030201,规格为100ml:0.5g的甲硝唑注射液1939瓶;无锡第七制药有限公司生产的批号为0602191-2的复方氨基酸注射液1387瓶;浙江国镜药业有限公司生产的批号为060708103,规格为250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g的葡萄糖氯化钠注射液92瓶。其中,扬州中宝公司生产的该批号规格的甲硝唑注射液无菌检查不合格,其他两种注射液均为可见异物不合格。目前,3种劣药已被全部查扣,其中扬州中宝公司生产的其他批号的甲硝唑注射液也被停止使用。
据宁波市食品药品监督管理局局长史小华介绍,为将劣药迅速全部召回,宁波市的药监人员挨家挨户上门查控“问题药品”。宁海医药药材有限责任公司购入的3类不合格注射液已销往全县50多家医疗机构,有的还远在山区海岛,经过几个日夜的紧急行动,宁海县50多个医疗点购入的3种劣药全部得到落实,现余下的1112瓶已被全部扣押。
另据了解,宁波市目前还没有发生因使用这3批劣药导致的不良事件。
江苏:97.3%的不合格甲硝唑注射液已被控制
记者28日从江苏省食品药品监督管理局了解到,扬州中宝制药有限公司生产的甲硝唑注射液(批号为06030201,规格为100ml:0.5g)被通报无菌检查不合格以来,目前有97.3%未使用的注射液已被控制住,且尚未接到使用这一注射液的严重不良反应报告。
江苏省药监局药品安全监管处处长樊陆宏介绍说,药监部门连日来对“扬州中宝”进行调查,发现公司在质量管理上存在一些隐患。“从原辅料、生产、检验到运输,多多少少都有问题。”樊陆宏说:“我们要求公司召回今年生产的所有甲硝唑注射液,并将对扬州中宝今年生产的所有批号甲硝唑注射液进行药品抽验,视抽验结果依法作出处理,对被通报的不合格注射液则集中销毁。”
“扬州中宝”开始召回已销售的甲硝唑注射液
记者26日在扬州中宝制药有限公司了解到,公司已停止销售今年以来生产的所有规格为100ml:0.5g甲硝唑注射液,并通过传真和电话的方式向所有的经销公司发出召回令,公司目前也停止了甲硝唑注射液的生产。
位于宝应县的“扬州中宝”是一家综合性制药企业,主要生产输液、针剂、固体制剂等多个剂型120多个药品制剂品种和一些化学原料药及中间体。宝应县食品药品监督管理局副局长陈启锦介绍,“扬州中宝”今年累计生产185.1万瓶甲硝唑注射液,25日前已销售出83.1万瓶,目前公司库存102万瓶。
宁波查出3种“大输液”劣药 全市紧急查封
安徽华源“欣弗”事件发生后,医院里每天大量使用的大输液产品的质量问题引起了市民极大关注。前天下午,宁波市食品药品监管局发布消息,在今年的大输液专项检查中发现了三种劣药,其中有一种注射液问题严重,目前已经在全市展开紧急查封工作。
今年7月至8月,宁波市食品药品监管局集中进行大输液专项检查,共检查药品批发企业22家,市级医院10家,县级医院22家,区级医院及乡镇街道卫生院68家,民营医院或个体诊所167家,检查了5%葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液和复方氨基酸注射液等2670个批次的大输液,并对27个批次的大输液进行了监督抽检。



