阿斯利康公布GALIDA(TM)第二阶段试验结果
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-- 根据剂量大小使禁食血糖 (FPG) 降低多达61mg/dL。在第三阶段1mg的最大剂量,观察到禁食血糖降低41 mg/dL。
-- 根据剂量大小使禁食甘油三酸脂 (TGs) 降低多达41%。在1mg剂量,降低33%。
-- 根据剂量大小使 HDL-C 上升。在 1mg 时上升15%。
-- 根据剂量大小使 LDL-C 上升17%。在 1mg 剂量,观察到6%的无统计意义的下降。
-- 在同一项研究中包括 pioglitazone 45mg 的开放卷标部分。Pioglitazone 45mg 使禁食血糖减少38mg/dL,禁食后甘油三酸脂减少8%,HDL-C增加6% 。
在第二阶段,有胰岛素抗药性的非糖尿病患者参加了为期12周的胰岛斯抗药性研究 (SIR),新的研究资料也在 ADA 会议上发表。这些资料显示,GALIDA 可改善餐后类脂和血糖代谢作用,也改善餐后阿朴脂蛋白变量(阿朴脂蛋白 A-1、B 和 CIII)。采用 GALIDA 的治疗还减少了符合代谢综合征 NCEP ATP III 标准的研究人口中的患者比例。GALIDA 1mg 可把流行人数减少45%,而服用安慰剂小组为6%。
胰岛素研究 (SIR) 的初步结果将在 Diabetologia 上公布。采用 GALIDA 治疗耐药性强,并取得以下用安慰剂纠正的结果:
-- 根据剂量大小使禁食甘油三酸脂明显降低多达37%,在 1mg 剂量时餐后甘油三酸脂降低41%。
-- 在 1mg 时使 HDL-C 上升16%。
-- 禁食后胰岛素浓度、禁食后血糖和胰岛素抗药性 (HOMA) 根据剂量大小明显降低。
-- 根据剂量大小使无脂肪酸明显降低多达40%。
主要研究员、瑞典哥德堡萨尔格伦斯卡大学医院的比约恩·法格贝格在谈到 SIR 研究结果时说:“SIR 的有利研究结果显示,GALIDA 提供的一种药物的临床好处可改善类脂和血糖代谢,把目标对准 II 型糖尿病和代谢综合征的基本代谢缺损。因此,GALIDA 今后可能有潜力预防有代谢综合征人群的糖尿病和心血管并发症的发生。”

